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中药新药上市数量持续低迷
我国中药新药上市数量近几年来持续低迷。部分中药企业和研究机构负责人表示,新药审评标准与中药特点不符、基础性研究薄弱和质量管控不足等束缚了中药新药研发活力。建议深入推进中药新药审评审批制度改革,用大数据、物联网等技术手段加速推动传统中药现代化。 中药研发能否适应“西化”模式 根据原国家食品药品监督管理总局发布的《2017年度药品审评报告》,批准上市的394个药品中,中药仅有2个,一个是中药新药,一个是中药仿制药。记者查阅之前五年的药品审评报告发现,中药新

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全国医药工业信息年会透露的这些重要信号,你一定要知道!
医疗、医保、医药改革 “三医联动” 我国医药行业正在经历 前所未有的变革 药品审评审批制度改革 仿制药质量和疗效一致性评价 药品上市许可持有人制度试点 …… 一系列政策指向明确 促进医药产业结构 调整和转型升级 “今年1~6月,我国规模以上医药工业增长值同比增长11%,位居全国工业行业前列,规模以上企业主营业务收入同比增长13.2%,利润总额同比增长15.2%,保持了较快增长速度和较高盈利水平。&rdquo

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中药材GAP修订稿征求意见,官方释疑17个最受关注的问题
中药材GAP修订稿征求意见,官方释疑17个最受关注的问题 7月23日,国家市场监督管理总局起草的《中药材生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》在中国政府法制信息网挂网征求意见,时间截止8月22日。 五大修订思路 根据起草说明,此次修订主要遵从五个方面的思路: (一)强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理同时,重视全过程细化管理、呼应社会关切,树立风险管控理念。借鉴GMP思路和世界各国、世卫组织等GACP好的做法,对影响中药材质量的各环节尽可能进行细化和明确

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国家出手!可溯源饮片将成热卖品种
近日,河南、广西、江西等多省相继发布了相关中药饮片方案,都重点提到了要进一步加强对中药饮片生产管理、质量管理、加强中药饮片溯源管理等内容。 可见,随着相关政策的出台,地方陆续执行,中药溯源,已经成为所有医药人都必须关注的重点。 1中药为什么要溯源? 对于中药追溯,已经不是新鲜的话题,目前,这几乎已经成为了业内的共识。 早在2015年4月发布的《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药

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宗云岗:医药电商步入“医药+互联网+医疗”对接期
“电商将改变零售未来。” 7月5日上午,在2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会上,CFDA南方医药经济研究所副所长宗云岗在做题为《我国医药电商发展与监管交流》专题报告时指出,“无论购药意识还是有效载体,以及关键的政策推动,都已经比之前有更长足的进步。从某种角度来讲,未来没有真正意义上的实体药店,也没有完全意义上的网上药店的概念,他们之间肯定是共生、共融的态势。”他强调,“医药+互联网+医疗”
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“中医药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。”中医药的发展史,既是一部传承史:各级政府部门相继制定并实施了《“十四五”中医药发展规划》《中药标准管理专门规定》等一系列政策,保障中医药稳中向好;也一部创新史:在“守正”的过程中如何以科技创新为中医药高质量发展蓄势赋能,如何以更高效、智能的技术革新应用于产业实践,成为了时代布置给中医药行业的时代课题。 在此背景下,西藏求本生物科技发展有限公司( 【更多详情】
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