- [行业资讯]国家药典委拟公开256种中成药处方与制法2019年10月21日 11:44
- 日前，国家药典委发布通知称，除国家保密品种外，拟公开《中国药典》(一部)收载的尚未公开处方与制法的中成药处方与制法，涉及256个品种，公示期为1个月。 名单中，复方丹参滴丸、花红片、安神补脑液、妇炎净胶囊、肠炎宁片、百令胶囊等常用中成药在列。 通知显示，此举旨在提升和保障用药患者的知情权。国家药典委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，完善和规范中成药标准体系。通知要求相关生产企业仔细核对名单中的品种，如仍有涉及保密的品种，需及时提供该品种的相关保密证书或保密文件。
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- [行业资讯]总局发文，药品标准有重大变化！影响所有药企2017年12月25日 10:32
- 昨日（12月18日），国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》（征求意见稿），公开征求意见。在2018年1月18日前，社会各界可提出意见。 《意见稿》明确，不符合国家药品标准的药品，不得生产、销售和使用。国家药品标准颁布后，除特殊情况外给予6个月的标准执行过渡期。根据《征求意见稿》，《中国药典》收载的品种应当为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。 《征求意见稿》明确，药品标准包括国家药品标准、地方药品标准和药品注册标准。《中国药典》是国家药品标准的一部分。
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- [行业资讯]新版《药典临床用药须知》面世2017年10月26日 09:16
- 近日，《中华人民共和国药典临床用药须知》2015年版正式出版，《临床用药须知》覆盖了《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品，药品信息量大，反映了药物最新研究进展，内容权威，将为指导药品使用环节的药品监管起到重要作用，也为建立上市药品目录集即“药品橙皮书”提供了严谨的标准素材。 据悉，《药典临床用药须知》2015年版分为《化学药和生物制品卷》《中药成方制剂卷》《中药饮片卷》三部分。其中，《化学药和生物制品卷》共收载药品1
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- [行业资讯]中药饮片将腾飞？人大代表：建议允许地方标准的中药饮片在全国流通2017年06月29日 10:38
- 人大代表柯云峰认为，“地方标准的中药饮片不得在全国范围内生产流通”的政策限制，已经成为阻碍中医药事业发展的一大瓶颈。 2015年版《中国药典》和1998年版《全国中药材炮制规范》是现行两部中药饮片国家标准，但是由于中药饮片品种众多，两部国家标准收载的中药饮片远远不能满足临床治病需求，很多品种是通过地方中药饮片炮制规范收载的。这客观上造成了中药饮片生产、流通领域的乱象和弊端，尤其是食药监注函【2010】（46号）文提出的“地方标准的中药
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